近日,我校国家药物政策与医药产业经济研究中心、研究生院共同主办“多视角解读新修订《药品管理法》”专题报告会。会议以8月26日新修订的《药品管理法》为主题,面向我校师生及药品监督管理部门、医疗机构、制药企业、行业协会等机构就修订条款的亮点进行解读分析,报告会连续举办两场,800余位师生与医药行业从业者到会参加。报告会由研究生院副院长许风国教授主持。
此次解读由国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉教授领衔,分别从医药产业、社会公众、以及药品监管视角对新法亮点进行详细解析。从产业发展角度,颜建周老师围绕药品上市许可持有人制度、优化临床试验管理制度、实行优先审评审批制度、建立附条件审批制度和鼓励、引导药品零售连锁经营5个方面就条款修订初衷以及修订所带来的预期影响进行阐述分析。从公众关注角度,蒋蓉老师就互联网药品销售、境外药品代购、临床试验药物拓展使用、罕见病用药管理、儿童用药管理等做了条款解读。从制度的宏观设计和药品监督管理角度,邵蓉教授详细介绍了《药品管理法》修订背景、原则和历程,从立法者和监管部门考量的角度,对深化放管服、权衡风险与收益等20余处修订亮点,进行了深入分析,并对与会者提出的中药饮片监管、违法行为法律责任追究等问题作出回答。
我校国家药物政策与医药产业经济研究中心自2013年《药品管理法》修改工作启动以来,一直参与相关专项研究与条款研讨工作。此次公益报告会,面向校内外就修订亮点开展解读与研讨,旨在为我校师生与医药行业了解学习和适用新法搭建平台,也获得了高度关注和广泛好评。
报告会现场
邵蓉副主任领衔解读
蒋蓉老师作报告
许国风副院长主持报告
(供稿单位:国家药物政策与医药产业经济研究中心、研究生院;撰写人:蒋蓉、杨涓;摄影:蒋蓉)