近日，由中国药科大学药用辅料及仿创药物研发评价中心（以下简称“中心”）研发的间苯三酚注射液顺利通过国家药物一致性评价研究，成为国内同类型药品中首家过评品种。项目开发过程中，中心研究人员攻坚克难，通过技术攻关，突破了药物稳定性差、易氧化变色、关键辅料质量差、制备工艺要求高等一系列技术瓶颈，展示了中国药大人的责任担当。
中国药科大学药用辅料及仿创药物研发评价中心是我校对外技术服务的关键技术平台，主要聚焦于药用辅料开发和应用，创新药、改良型新药和仿制药的研究开发，药物质量评价研究，新药立项、注册法规政策解读等药物研发全流程，为企业提供一站式服务。近五年来，中心先后与各类企业签订委托课题70余项，累计合同经费突破2亿元。坎地沙坦酯片、佐匹克隆片等一批品种均为国内最早通过药物一致性评价的。盐酸羟考酮缓释片、HY-072808软膏等项目获得临床默示许可，另有多个品种处于审评审批过程中。中心先后获批为国家药品监督管理局“药物制剂及辅料研究与评价重点实验室”、江苏省发展改革委“江苏省缓释智能制剂及关键功能性辅料开发与评价工程研究中心”，并顺利获得CNAS实验室认可，为更好地服务药品监管科学和医药行业的发展提供了强有力保障，进一步提升了我校的社会影响力。
（供稿单位：药学院，撰写人：杨磊，审稿人：吴旻玥）