10月20日，国际医药商学院组织2013级药事管理专业学生赴江苏奥赛康药业股份有限公司开展《药事法规》课程的现场实践教学。此次实践教学的主题是“药品生产监督管理法律制度”之“药品生产企业质量管理”。
药品生产企业的质量管理与控制是确保上市药品安全的关键因素之一，也是药学院校《药事法规》课程体系的重要组成部分。江苏奥赛康药业股份有限公司作为全国最大的质子泵抑制剂注射剂生产企业之一，是全国冻干粉针剂品种最多的特色企业，在精细化质量管理与生产制造体系建设方面有着丰富的经验。
此次现场实践教学由该公司生产质量管理部门杭从荣总监担任指导教师，通过系统介绍公司在新版GMP认证中生产工艺与生产线改造的基本情况，使学生对生产质量管理有了宏观认识。在此基础上，以冻干粉针剂为例，组织学生参观生产车间，就灭菌、称量、配液、灌装、冷冻干燥、包装贴签等生产步骤进行详细讲解。现场生产技术人员也就生产操作等问题对学生进行指导与疑问解答，使学生对药品生产过程与质量管理要求形成全面认识。
企业现场实践教学是课堂延伸至校外、知识拓展至社会的重要途径，是药事管理专业在江苏省品牌专业、重点专业类建设中的重要教学改革措施。通过此次教学探索与企业指导教师的授课，有助于深化学生对于生产质量管理与相关岗位操作要求的认识。
合影