4月8日,由国家食品药品监督管理总局委托、我校国际医药商学院承接的研究项目《生物制品数据保护策略研究》在我校江宁校区举行课题研究阶段性汇报会。国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司生物制品处常卫红副处长,江苏省食品药品监督管理局药品注册管理处王宗敏处长、孔祥森副处长,我校生命科学与技术学院院长高向东教授、副院长刘煜教授,国际医药商学院院长邵蓉教授等专家出席了汇报会。会议由国际医药商学院副院长丁锦希教授主持。
《生物制品数据保护策略研究》课题于2014年12月正式立题,研究周期至2015年12月。本次会议主要对前期阶段性研究成果进行汇报。汇报会上,课题负责人丁锦希教授就课题的研究背景与意义、拟解决的问题、研究方案以及前期阶段性研究成果等作了全面阐述。各位与会专家充分肯定了课题的研究价值以及前期的研究成果,并结合自身专业知识和丰富的实践经验对课题未来的研究内容提出了宝贵建议,对进一步拓展研究视野、突出研究重点、完善研究内容奠定了坚实基础。
近年来,随着生物制品产业的不断发展,生物制品临床地位的不断提升,生物制品的数据保护问题越来越受到重视。因此,系统研究生物制品数据保护策略对于激励创新生物制品研发投入、促使生物医药产业转型升级以及积极应对国际谈判压力都具有突出的现实意义。
合影