美国食品药品监督管理局副局长Howard Sklamberg一行访问我校

       6月2日，美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）副局长Howard Sklamberg、FDA药品评价与研究中心（CDER）下属科学运作中心副主任Richard A. Moscicki等一行访问我校，参加国际医药商学院主办的第十期美国FDA官员专题系列报告活动。来自上海市食品药品监督管理局、江苏省食品药品监督管理局、上海交通大学、沈阳药科大学、浙江医药、常州四药、先声药业等40余家医药企事业单位的嘉宾、代表和专家学者出席报告会，国际医药商学院负责人及我校800余名本科生、研究生也到场聆听报告。

       报告会由国际医药商学院副院长丁锦希主持。两位来自FDA的知名专家分别以“药品质量与安全的全球协作”、“FDA-CDER法规科学发展”为主题，从FDA创新监管思路的角度作专题报告，精彩的报告获得了听众雷鸣般的掌声。在问答环节，到场的政府官员、企业高管以及学生代表分别就自己现实中遇到的问题向FDA官员提问，两位专家用轻松幽默的语言深入细致地回答提问，现场不时爆发热烈的掌声。

       中午，我校校长来茂德与FDA副局长Howard Sklamberg一行进行了亲切会谈，并就“中国药科大学办学理念与思路”、“药大与FDA进一步合作”等问题进行了深入交流。

       下午的美国FDA与中国制药企业高管研讨会由国际医药商学院院长邵蓉主持，来自常州四药、先声制药、齐鲁制药、江苏正大天晴、上海复星、齐鲁制药、江苏恩华、常州千红、上海现代、南通联亚、南京圣和、江苏恒瑞华海药业等国内17家知名企业高管与FDA副局长Howard Sklamberg、FDA-CDER副主任Richard A. Moscicki及FDA驻中国办公室相关工作人员就药品上市准入、美国cGMP规范、药品临床试验、中国药品制剂出口等诸多热点问题展开深入研讨。

       本次报告会及研讨会是国际医药商学院第十期美国FDA官员专题系列报告，秉承搭建公益学术平台、推动产业发展的理念，为我校师生、药品监管部门与医药企业构建了优质的国际化沟通平台，深化了我校与美国FDA之间的交流与合作、进一步扩大我校在医药产业界的影响力。

       附：

       Howard Sklamberg简介：

       美国食品药品监督管理局（FDA）副局长，主管全球监管事务和政策，主要负责部门包括法规事务办公室和国际项目办公室，主要职责包括实施全球数据共享、标准统一与提升、外勤业务、促进守法，和一系列法律政策实施活动等。

       Richard A. Moscicki简介：

       美国FDA药品评价与研究中心（CDER）下属科学运作中心副主任，全面负责中心日常管理，对各项目的发展与执行进行监督管理。同时具备丰富的医学与临床研究经验。