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我校联合申报的“辛清感冒颗粒”获得药物临床试验批件

发布时间:2015-09-15 浏览人数:798
    2015-09-15 00:00:00  

 

      近日,由我校与江苏省高新技术创业服务中心联合申报的中药6类抗感冒新药“辛清感冒颗粒”获得了国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件(批件号:2015L01797)。

      “辛清感冒颗粒”由我校李运曼教授、方伟蓉副教授、冯锋教授、柯学教授等开发研制,并与江苏省高新技术创业服务中心合作共同开发的抗感冒新药。临床前研究表明,“辛清感冒颗粒”具有辛凉解表、清热解毒功效,能显著抑制流感病毒增殖,明显降低流感病毒致死率;能有效抑制病毒性感冒引起的各种症状,增强机体特异和非特异性免疫,并能有效对抗禽流感病毒。“辛清抗病毒颗粒”制备工艺简单,质量稳定,毒性较低,使用方便,安全有效。研究结果肯定了“辛清抗病毒颗粒”治疗病毒性感冒具有疗效好、安全性高、质量可控、廉价易得、适合工业化生产的优势,并具有显著的应用前景。

      该项目获得江苏省新药创制基金资助,研究成果已获国家发明专利授权2项,并顺利实现科技成果转让,已成功转让山东罗欣药业股份有限公司

      据悉,项目团队计划近期正式启动“辛清感冒颗粒”的临床试验。

(供稿单位:药学院、科技处,撰写人:方伟蓉)