1月13日，由国家食品药品监督管理总局委托，我校国家药物政策与医药产业经济研究中心（NDPE）承接的《药品管理法》政策研究课题之“药物再评价法律体系”研究在北京举行开题报告会。报告会由国家食药总局法制司司长徐景和主持，国家食药总局法制司、药化注册司、药化监管司、应急司负责人及国家食药总局直属单位中检院、药典委、药审中心、核查中心、中保委、评价中心、清华大学法学院、沈阳药科大学工商管理学院以及南开大学法学院的20名专家出席了开题报告会。
会议期间，徐景和司长首先从宏观层面介绍了本项目的重要性和研究理念。随后本项课题的主持人——中国药科大学研究生院常务副院长、NDPE执行副主任邵蓉教授和中国药科大学药事管理教研室颜建周老师分别就该研究项目的研究背景与意义、研究框架及内容、现阶段研究的焦点及难点问题、预期目标、研究方法及进度安排等作了阐述。
与会专家充分肯定了本研究的意义与价值，并结合自身专业知识和丰富的实践经验对课题的研究思路、研究设想提出了宝贵建议。最后，徐景和司长总结了本研究的八个焦点问题，包括药品再评价的原因、再评价的内容、再评价责任主体、再评价的情形、再评价的方法与标准、再评价的流程、再评价的应用、再评价与相关制度的关系等。
本课题研究将为修订完善《药品管理法》、完善我国药品再评价制度提出建议和措施。
（供稿单位：国家药物政策与医药产业经济研究中心，撰写人：谢金平）