3月15日，美国食品药品监督管理局（US-FDA）驻华办主任Leigh Verbois博士、驻华办副主任辛强、助理主任王刚等一行访问我校，Leigh Verbois博士就“FDA药品评估研究中心（CDER）新药审评和工作重点”作专题报告。江苏省食品药品监督管理局注册处处长王宗敏、江苏食品药品监督检验研究院副院长张玫、南京中医药大学经贸管理学院院长田侃、我校研究生院常务副院长邵蓉、国际医药商学院副院长丁锦希、常州四药等数十家药企代表以及我校本科生、研究生、留学生代表等200余人出席了此次报告会。报告会由国际医药商学院副院长丁锦希主持。
Leigh Verbois博士详细介绍了美国FDA组织架构和工作内容、药品质量办公室（OPQ）的人员结构和工作重心、CDER加快药品审评的4种模式、CDER在2015年审评新药工作的亮点以及CDER在2016年进行新药审评的重点（包括新的监控功能、CDER-ORA PAG协议、新的IT系统、“个人化”医疗政策、简化临床试验等多个方面），精彩的报告赢得了听众雷鸣般的掌声。在问答环节，学生代表以及企业代表等就遇到的实际问题向主讲人提问，Leigh Verbois博士用轻松幽默的语言深入细致地进行了回答，现场不时爆发出热烈的掌声。
本次FDA专家报告会是我校国际医药商学院“美国FDA官员专题系列报告”的第十一期，“美国FDA官员专题系列报告”秉承搭建公益学术平台、推动产业发展的理念，为我校师生、药品监管部门与医药企业构建了国际化沟通平台，帮助师生及医药界人士深入认识和理解了CDER新药审评的相关情况及最新动态，深化了我校与美国FDA之间的交流与合作，进一步扩大了我校在医药院校、药监系统以及医药产业界的影响力。
Leigh Verbois博士作报告
讲座现场
提问交流环节
（供稿单位：国际医药商学院，撰写人：张乐乐、李伟）