近期,理学院言方荣副教授为第一作者的论文“Keyboard: A Novel Bayesian Toxicity Probability Interval Design for Phase I Clinical Trials”在线发表于肿瘤学知名刊物 Clinical Cancer Research (DOI:10.1158/1078-0432.CCR-17-0220,IF:9.619),并被列为discussion paper,我校为第一作者单位,通讯作者为我校兼职教授美国MD Anderson癌症研究中心生物统计系袁鹰教授。
该论文立足于肿瘤临床I期试验,基于贝叶斯方法提出了一种新颖高效的剂量探索设计——Keyboard设计。该试验设计方法能够有效综合入组患者的信息来辅助决策,不仅实施起来简单灵活而且操作性能良好。它首先依据剂量的毒性概率将其划分为系列等距“键”(区间),而后依据“最强键”坐落于“目标键”的相对位置进行剂量增减或持平的决策。Keyboard设计操作便捷,丝毫不亚于I期试验运用最广的3+3设计,其更具灵活性,性能也更佳,有效弥补了3+3设计选中率低、使用局限等方面的诸多不足,并充分考虑到伦理要求,保障了患者安全。
Keyboard设计作为一种新型的I期试验设计,能够推动复杂信息的使用,也将促进统计学家和试验者之间更进一步的协作,以便筛选出效益更佳的新药临床设计方案。论文发表后,引起了国内外专家学者的注意和评论,并肯定了该方法对临床I期试验的重要意义。
(供稿单位:理学院,撰写人:言方荣)