12月18日，理学院言方荣副教授为第一作者的论文“Phase I-II clinical trial design: A state-of-the-art paradigm for dose finding”在线发表于肿瘤学知名刊物Annals of Oncology (DOI：10.1093/annonc/mdx795，IF：11.855)，我校为第一作者单位，通讯作者为美国MD Anderson癌症研究中心生物统计系袁鹰教授，这是双方开展合作研究的新成果。
该研究论文立足于免疫治疗及分子靶向治疗，提出了一种先进的剂量探索框架——I-II期临床试验设计。该试验设计方法能够有效利用入组患者的毒性信息以及有效性信息来辅助决策，为后续入组患者选择最优剂量，并最终找出最优的P2RD。
传统的I期试验设计方法仅基于患者的毒性信息来寻找II期试验的推荐剂量（P2RD），而选中的P2RD由于没有考虑到患者的有效性信息，从而导致不良后果，因此并不是最优的。该研究相比于传统的3+3设计以及连续重估方法（CRM），其选中最优剂量的概率更高，能够将更多患者入组到该最优剂量中，有效弥补了基于毒性的I期设计选中率低、使用局限等方面的诸多不足，并充分考虑到伦理要求，保障了患者安全。
I-II期临床试验设计作为一种先进的设计框架，能够运用于免疫治疗与分子靶向治疗等新型治疗，并促进统计学家和试验者之间的协作，以便筛选出效益更佳的新药临床设计方案。
近期，该课题组围绕临床试验设计、生存分析及肿瘤精准治疗、癌症基因组学数据分析等方面开展了系列研究工作，取得系列研究进展，部分成果已发表于《统计学》、《肿瘤学》等国际知名刊物。
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（供稿单位：理学院，撰写人：王多兵）